三箭齊下 台灣生醫產業耀眼璀璨

作者: 王韋婷 | 中央廣播電台 – 2013年9月23日 下午5:20

政府大力推動生技醫療產業,列為台灣六大新興產業。生技醫療政策公告滿1年,這段期間法規鬆綁、成立食品藥物管理專業機構,且國內生技公司上櫃、上市數量大幅成長,頗有進展;但是在兩岸藥物國際協和法規(ICH)和新藥健保優惠核價部分仍有待努力。

◎生醫政策公告週年 驗收成果豐

生技醫療政策公告已經屆滿1年,這1年來,政府從政策面、營運面和研發面著手推動,11項要立即推動的項目已經完成9項,包過放寬新藥定義、臨床試驗去刑化、在「藥事法」中建立醫療器材法規專章,以及推動國際與跨領域生醫人才培育計畫等等。

政務委員張善政表示,除了與國外知名學府合作培訓生醫人才,行政院科技會報也計畫每年培養100個人才,替台灣生醫產業注入新血。張善政說:『(原音)從今年開始,科技會報也用科技預算,每年培育100位合適人才,希望他們到業界做事情。到業界的整個培育過程,請學界,有13個培訓機構,今年7月1日已經正式開始,平常工作日在培訓機構上班,週末會調去找國外專家來講課。』

◎醫療管理引進服務業概念 台灣強項

行政院長江宜樺細數政府對生醫產業的推動成果,他表示,政府大力推動生技醫療產業,將其列為台灣六大新興產業之一,並訂出「台灣生技產業起飛行動方案」。為了發展生醫產業,政府也成立食品藥物管理署專業機構,鬆綁法規、與國際接軌,短時間內國內生技醫療上市、上櫃公司數量呈倍數成長,是非常好的現象。

江宜樺指出,現階段,還要將服務業概念引進醫療管理,讓生醫產業更有競爭力。江宜樺說:『(原音)而在我們新的盤整過的新的行動方案裡面,我們則是把醫療管理這環節也加進來,在目前新方案的綱領之下,不只是在新藥的研發製造,在醫療器材的擴大研發量能上,甚至在台灣有很好基礎的醫療管理方面,我們都希望做未來產業上的擴大跟輸出。』

◎兩岸ICH停滯 政府向對岸關切

生技醫療發展在國際競爭激烈,若能打通兩岸關節,勢必對台灣是一大優勢,可是目前兩岸醫藥或醫療器材相互認證的機制進度停滯,生醫業者憂心忡忡。

對此,江宜樺表示,由於中國大陸負責兩岸ICH的業務單位正在進行組織調整,他已經責成陸委會、衛福部在兩岸協商高層不定期檢討會議討論,並請大陸加速處理。他說:『(原音)一個是衛計委員會,另一個是CFDI、中國食品藥物管理署。這兩個單位在新組織調整過程裡面,可能對於原來跟我們政府簽訂協議落實應該由哪個機關負責,可能有一些還沒有釐清的地方,我已經把訊息pass給陸委會王主委,我們希望對岸一定要認真看待這件事情。』

張善政也表示,會繼續針對新藥健保優惠核價等部分繼續集思廣益,加以推動。張善政說:『(原音)健保署已經開始對於藥價調整核定有更明確的規則,以後健保藥價總額管制沒有超過總額的話,藥價就不會調降,所以大家就會努力把藥價黑洞盡量降低,回過頭來,就可以讓真正好的新藥享受到好的藥價。』

◎政策、營運、研發三箭齊發

在推動生醫產業的第2年,各部會將著手建立藥品總額制度,在醫療總額架構內訂定藥品支出分配比率目標、明訂藥價調整原則;儘速完成修法,將醫療疏失刑責明確合理化;扶持中小型生醫企業發展,簡化補助規範;建立學界與業界生醫人才資料庫,早期轉介碩、博士生參與業界應用型研究,並引進國際專家,改善生醫高階人才不足的情況等等。

至於業界引頸期盼的第二類醫材租稅優惠,相關修法仍躺在立法院等待三讀,若能在本會期三讀通過,將第二類醫材納入生技新藥產業發展條例適用對象,將能創造更有利的環境,催生台灣生醫產業榮景。

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