防愛滋 美批准治HIV新藥Stribild

作者: 季 平 | 中央廣播電台 – 2012年8月28日 上午7:25

美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration)27日表示,一種治療愛滋病毒(HIV)的新藥丸已經獲得准許,讓成年的愛滋病毒感染者使用。

名為Stribild的新藥丸結合了先前已經批准的2項藥物和2項新藥物,每天使用一次。

美國食品暨藥物管理局藥物評估暨研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)抗菌產品辦公室(Office of Antimicrobial Products)主任寇克斯(Edward Cox)說,經過持續的研發,對愛滋病毒感染的治療已經向前推進,從使用多種藥丸到只使用一種藥丸即可,簡化治療方法。

加州的吉利德生物技術公司(Gilead Sciences)就Stribild,對超過1,400名病人進行2次雙盲臨床試驗(double-blind clinical trials)。

所謂雙盲臨床試驗,就是在臨床試驗過程中,將病人分為服藥組和安慰劑組,由於安慰劑的劑型外觀和新藥完全一樣,研究人員和病人都不知道哪些人吃了新藥、哪些人吃的是安慰劑。

結果顯示,Stribild的成效良好,歷經48週實驗,約有90%病人的病毒指數下降到偵測不到的水準。

Stribild是以不曾接受愛滋病毒治療的成年感染者為實驗對象,美國食品暨藥物管理局表示,這種新藥丸還需要進行進一步研究,以確定它對婦女和兒童的安全性,以及它是否會和其他藥物產生交互作用。

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